Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod stutt og long-term - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi, sérhæfður ónæmisbælandi - tilgreindur sem einn sjúkdómur breyta meðferð í mjög virk köstum skil heila-og mænusigg fyrir eftirfarandi tekur af fullorðnum sjúklingum og börn sjúklinga á aldrinum 10 ára og eldri:sjúklingar með mjög virk sjúkdómur þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferð með að minnsta kosti einn sjúkdómur breyta therapyorpatients með ört vaxandi alvarlega köstum skil heila-og mænusigg skilgreind af 2 eða meira að slökkva köst í eitt ár, og með 1 eða meira skuggaefna efla sár á heilanum segulÓmun eða mikil aukning í t2 sár álag eins og miðað við fyrri undanförnum segulÓmun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - ponesimod - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod stutt og long-term - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1)orpatients með ört vaxandi alvarlega köstum skil heila-og mænusigg skilgreind af 2 eða meira að slökkva köst í eitt ár, og með 1 eða meira skuggaefna efla sár á heilanum segulÓmun eða mikil aukning í t2 sár álag eins og miðað við fyrri undanförnum segulÓmun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod stutt og long-term - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

axunio pharma gmbh - pirfenidone - idiopathic lungvefi - Ónæmisbælandi lyf - pirfenidone aet is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - Ónæmisbælandi lyf - pirfenidone viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

williams & halls ehf - sevelamerum karbónat - filmuhúðuð tafla - 800 mg

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

les laboratoires servier* - perindoprilum arginín - filmuhúðuð tafla - 5 mg

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - mídazólam - flogaveiki - psycholeptics - meðferð við langvarandi, bráðum krampaköstum hjá ungbörnum, smábörnum, börnum og unglingum (frá þremur mánuðum til yngri en 18 ára). buccolam verður aðeins hægt að nota af foreldrum / forráðamenn þar sjúklingur hefur verið greind til að hafa flogaveiki. fyrir unglinga milli þrjú og sex mánaða aldur, skal meðferð á sjúkrahúsi þar eftirlit er mögulegt og endurlífgun búnaður er í boði.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - skjaldkirtilsæxli - Æxlishemjandi og ónæmismælandi lyf - meðferð er ætlað fyrir meðferð árásargjarn og einkennum sjúklingunum skjaldkirtilskrabbamein (mtc) í sjúklinga með unresectable staðnum háþróaður eða sjúklingum sjúkdómur. meðferð er ætlað í fullorðnir, börn og unglingar á aldrinum 5 ára og eldri. fyrir sjúklinga í hvern aftur komið-á-innleiðsla(sm) stökkbreytingu er ekki vitað eða er neikvæð, hugsanlega neðri gagnast ætti að taka með í reikninginn áður en einstaka meðferð ákvörðun.